牙粉企业标准备案

2024-12-21 09:00 116.7.99.193 2次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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牙粉企业标准备案
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产品详细介绍

 企业标准备案怎么做?


  企业标准项目建议书审核通过,方可开始企业标准的申请工作,具体流程包括标准起草、征求意见稿、审查报批、公告备案四项。

  标准起草

  1、经标准化技术委员会及标准化技术归口单位确认的标准起草单位应当制定标准工作计划,成立标准起草小组,并确定专门人员负责标准的起草工作。

  2、标准工作计划和标准起草小组名单应当报标准化技术委员会或标准化技术归口单位备案。

  3、标准编写:标准编写的层次结构(章、条、款、项)、格式、用语、公式、表格和字体,应当遵循GB/T1.1-2009第1部分:标准的结构和编写及GB/T 1.2-2002第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法的规定。

  在编写标准草案的应编写标准编制说明,其内容一般包括:

  (1)工作简要过程,任务来源、主要参加单位和工作组成员名单及其所做的工作等;

  (2)标准编制原则和确定标准主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等)的论据(包括试验、统计数据)。修订标准的,应增列新旧标准水平的对比;

  (3)主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效果;

  (4)采用和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况;

  (5)与现行有关法律、法规和标准的关系;

  (6)重大分歧意见的处理经过和依据;

  (7)标准作为强制性标准或推荐性标准的建议;

  (8)贯彻标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容);

  (9)其他应予说明的事项。

  企业标准申请流程

  1、 立项条件

  企业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。

  1.符合国 家现行的法律法规和标准化工作的有关规定;

  2.符合国 家企业标准的立项范围和指导原则;

  3.行业和企业需要,对规范市场秩序有推动作用;

  4.属于申报单位的业务范围,且完成期限不超过三年。

  企业标准备案申办流程:

  1,我司根据产品说明编写产品技术文本

  2,申请方确认技术文本

  3,提供营业执照,法人身份证扫描件进行注册,申请备案

  4,备案完成

  3、 补充说明

  企业标准分为强制性标准和推荐性标准。

  下列标准属于强制性企业标准:

  (一)药品企业标准、企业标准、农药企业标准、食品卫生企业标准;

  (二)工农业产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生企业标准;

  (三)工程建设的质量、安全、卫生企业标准;

  (四)重要的涉及技术衔接的技术术语、符号、代号(含代码)、文件格式和制图方法企业标准;

  (五)互换配合企业标准;

  (六)行业范围内需要控制的产品通用试验方法、检验方法和重要的工农业产品企业标准。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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