NIOSH认证办理费用周期
更新:2025-01-30 07:07 编号:10498111 发布IP:116.7.97.147 浏览:91次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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详细介绍
NIOSH认证办理费用周期
可提供美国NIOSHN95呼吸器/口罩预测试,NIOSH认证申请等相关咨询服务。
National Institute for OccupationalSafety and Health (NIOSH) 是美国国家职业安全卫生研究所;根据Department of Health and HumanServices (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National PersonalProtective Technology Laboratory)实验室操作。
防护口罩需要获得NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证。按照过滤效率个人防护口罩可分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100共9个类别。
按过滤网材质的低过滤效率,可将口罩分为三种等级:N ,R ,P
可协助企业申请NIOSHN95型呼吸器的认证和相关测试。获批后再申请FDA医用外科呼吸器/口罩注册。
如需获得详细支持,请联络的当地服务支持工程师。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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