REACH SVHC认证怎么做 欧盟reach测试办理费用流程
2025-01-09 07:07 27.38.253.42 2次- 发布企业
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产品详细介绍
欧盟REACH法规简单介绍-REACH SVHC认证项目介绍
欧盟REACH法规 是“Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction ofChemicals”的英文缩写,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。REACH法规取代欧盟40多部化学品管理法令法规,成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。
很多对于欧盟认证不太了解的人可能只听说过CE认证以及RoHS认证,对于REACH可能不太了解,REACH和RoHS同为化学方面的法规,他们之前有什么区别?
一、范围不同:RoHS认证的的全称是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction ofHazardousSubstances)。简单来说RoHS认证的管控范围只是电子电器设备,而REACH法规的管控范围更广,涉及到所有出口到欧盟的电气和非电气产品。
二、测试方法和测试物质不同:RoHS测试的是产品中每种材质中有害物质的多少,是否有超过允许的限制量,测试时需要将产品拆成一个个材料点进行测试。而REACH测试的是整机产品中SVHC(高关注物质)的含量,基本测试方法也需要将产品拆分,需要将金属材质和非金属材质进行分组,按照一定的材质点数数量分成几个组后再进行混合测试。
三、强制性不同:RoHS认证是欧盟的强制性认证,电子电器产品出口欧盟都需要做RoHS测试报告才可以清关。而REACH更多的是一种对于出口产品质量的要求,类似于一种义务要求,而并没有强制性的要求产品需要做REACHSVHC测试报告才可以正常清关,严格上来说不是强制性的,今年来欧盟客人对于环保的意识不断提升,客人对于REACH这一块的要求也越来越多。
REACH法规对其管控产品的分类
物质(Substance):自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物。
配制品(Preparation):由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。
物品(Article):由一种或多种物质和/或一种或多种配制品组成的物体。具有特定的形状、外观或设计方案。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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