防护手套、护目镜资质 防护手套、护目镜出口认证怎么做

出口资质：

疫情防控需要的防护手套、护目镜出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同，

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商品归类：

除特殊情况外，常见防护手套、护目镜应归入下列税号：

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禁限管理：

目前商务部未对防护手套、护目镜设置贸易管制要求，中国海关也无针对手套、护目镜物资的监管证件口岸验核要求。

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出口退税：

防护手套、护目镜的出口退税率为13%。

↓↓↓以下内容是根据国内外相关政府机构、↓↓↓

专业网站、新闻报道收集整理而成，

仅供参考。具体内容以相关管理部门、

国外官方机构要求为准。

防护手套分类：

防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。

护目镜：

护目镜防止一些飞沫或血液等飞溅到脸部，对眼睛起保护作用，一般和口罩、手术帽配合使用，对头部起到全面防护作用。

各国防护手套、护目镜准入条件

产品准入条件：

美国

必须要取得美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。

防护手套：

一次性医用手套，包括用于处理化学治疗剂（化疗手套）的检查手套，手术手套和医用手套。这些手套由FDA监管为医疗器械，需要按照美国《联邦食品、药品和化妆品法》510(k)条款的要求执行上市前通告（PremarketNotification），向FDA申请产品上市许可。FDA审查这些设备，以确保满足诸如防漏性，抗撕裂性和生物相容性等性能标准。

提示注意：2016年12月19日，美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的规则，决定在医疗活动中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。

护目镜：

护目镜通常注册Ⅰ类医疗器械，绝大部分产品是510K豁免的，实行的是一般控制（GeneralControl），企业只需要进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing），和实施GMP规范QSR820（其中一部分产品连GMP也豁免），产品即可进入美国市场。

欧盟

须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425

手套、护目镜与防护服同属个人防护装备（PPE），在欧盟同受(EU)2016/425技术法规管辖，需要强调的是欧盟法规(EU)2016/425，于2018年4月21日正式实施，撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。