REACH检测 欧盟有害物质限值要求多少
2025-01-09 07:07 27.38.253.42 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- REACH检测 欧盟有害物质限值检测 reach检测机构 欧盟reach测试
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
REACH法规下的有毒有害物质清单
1.SVHC高关注度物质清单(大部分客户要求的REACH就是REACHSVHC)
SVHC 是“Substance of Very HighConcern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。
根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质,将被加入SVHC清单:
1)第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
2) 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
3) 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
4)具有内分泌**特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
随着REACH的实施进展,ECHA(欧盟化学品管理局)陆续公布多批次SVHC清单,截至2020年6月25日SVHC清单更新至第23批,共209项物质,REACH的更新比较频繁,企业有必要持续关注,及时更新报告,避免报告标准过期不被客人认可。
2.RSL限制物质清单(REACH 附录17,小部分客户会有要求)
限制物质清单即REACH法规附件XVII,对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要义务。属于REACH法规附件XIV的授权物质,当现有经济技术手段已经可以全面控制风险,替代物质或替代技术完全可以取代该授权物质及其用途,ECHA会将其加入REACH法规附件XVII限制物质清单并规定其豁免量,限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH法规规定,对于附件XVII中包含对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品中的该物质,不得制造、投放市场或使用,除非其遵守限制条件。凡在欧盟境内流通的产品必须符合REACH法规附件XVII的限制要求,企业需对产品进行限制排查和检测,遵守限制条件,保证对欧贸易的顺利进行。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 欧盟医疗器械CE注册怎么做电加热护膝宝在申请欧盟医疗器械CE注册时,需要遵循一系列步骤和流程。以下是一个详... 2025-01-08
- 电加热护膝宝 欧盟医疗器械CE注册是什么电加热护膝宝欧盟医疗器械CE注册是指该产品在欧洲市场上销售前,必须满足欧盟医疗器... 2025-01-08
- 电加热护膝宝 欧盟医疗器械CE注册多少 钱电加热护膝宝在申请欧盟医疗器械CE注册时,所需费用会根据多种因素而有所不同。以下... 2025-01-08
- 电加热护膝宝 澳大利亚医疗器械TGA认证必备条件是什么电加热护膝宝在申请澳大利亚医疗器械TGA(TherapeuticGoodsAdm... 2025-01-08
- 电加热护膝宝 澳大利亚医疗器械TGA认证准备资料指南电加热护膝宝在申请澳大利亚医疗器械TGA(TherapeuticGoodsAdm... 2025-01-08