指夹式血氧探头检测报告
更新：2025-01-24 09:00 编号：10645374 发布IP：27.38.232.128 浏览：161次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 指夹式血氧探头检测报告
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详细介绍
血氧探头SPO2仪包括探头、功能模块和显示部分三个主要部件。对于市场上大部分的监护仪来说，检测SPO2的技术都已经很成熟。一台监护仪所检测得到的SPO2值准确与否，很大程度上与探头有关，其中影响探头检测的因素很多，探头所用的检测器件、医用导线、连接工艺等都会影响检测结果。
血氧探头检测标准：
GB/T+191—2008+包装储运图示标志+GB+9706.1—2007+医用电气设备第1部分：安全通用要求+GB+9706.15—2008+医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求+GB/T+9969—2008+工业产品使用说明书总则+GB/T+14710—2009+医用电器环境要求及试验方法
标准编号+标准名称+GB/T+16886.1—2011+医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验+GB/T+16886.5—2003+医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验+GB/T+16886.10—2005+医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验+GB/T+16886.12—2005+医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品+YY/T+0316—2016+医疗器械风险管理对医疗器械的应用+YY/T+0466.1—2009++医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求+YY+0505—2012+医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验+YY+0784—2010+医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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