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按摩器亚马逊DIMDI备案办理

更新:2024-05-15 09:00 发布者IP:27.38.236.186 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
按摩器亚马逊DIMDI备案办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

什么是DIMDI备案?

DIMDI是德国医学文献与信息研究所(Deutsches Institut für MedizinischeDokumentation undInformation)的简称;德国医学文献与信息研究所(DIMDI)作为卫生部的机构,在互联网上为所有医疗领域提供高质量的信息,出版官方的医学分类,并维护医学术语、词表、命名和目录。

按摩器DIMDI备案流程:

1. 大致审核资料(产品+包装图片、说明书以及公司信息等)和证书。

2. 大致沟通关于备案的相关流程和细节,待客户确认后即开始备案。

与此同时,安全官针对客户的产品、包装和说明书提出修改建议,客户同意后将修改后的包装、说明书和产品样品寄给我司(10pcs)。注:修改建议仅为基础建议(欧代+制造商信息,CE标,其他非必要的Logo和标记都不要出现),只为通过药监局审核,不构成任何合规建议或承诺。

3.由客户指定的技术员对产品进行一次视频介绍,主要内容包括产品的功能讲解、产品使用注意事项、使用中可能遇到的突发状况以及应对办法。

4. 客户同期准备产品技术文件,相应要求见附录。

5. 在收到药监局的证书和客户介绍视频及样品后出具欧代证书。

亚马逊DIMDI注册备案资料说明

按摩器DIMDI备案需要的资料:

1、申请表

2、销售公司营业执照、法人身份证、CE证书测试报告、产品说明书(必须有英文或德文版,中文版的话更好)、产品图片、产品视频(用于了解产品,拍个10秒左右就可以,展示一下,不用解说)、销售公司技术员(熟悉产品的人)的身份证电话邮箱

3、质检报告(即出厂报告或合格证),需要质检员签字,盖公章

4、工厂营业执照,法人身份证(可不提供)

5、欧代协议、DOC


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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