起重机CE认证 机械产品欧盟ce认证办理
2025-01-10 07:07 27.38.245.38 2次- 发布企业
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产品详细介绍
起重机CE认证
欧盟协调标准分为三类:A类基本标准、B类群体标准以及C类产品标准。对此具体产品认证,如果有其C类协调标准,则以该C类标准为主要技术依据;如果没有C类标准,则依据与该产品相关的B类和A类协调标准。
起重机CE认证的C类标准:EN14439:2006+A2:2009
起重机CE认证的B类标准包括:
EN/IEC60204-32:2008,机械安全—机械电气设备—第32部分:起重机的要求;
EN12077-2+A1:2008,起重机安全—健康和安全要求—第2部分:限制和指示装置;
ENISO13850:2008,机械安全—急停—设计原则;
EN13586+A1:2008,起重机—通道;
EN953:1997+A1:2009,机械安全—防护装置—固定和移动防护装置的设计和构造的一般要求;
EN614-1:2006+A1:2009,机械安全—人类工效学设计原则—第1部分:术语和一般原则;
ENISO3744:2009,声学—声压法测定噪声源声功率级—一个反射面上方近似自由场中的工程法。
起重机CE认证的A类标准包括:
ENISO12100-1:2003,机械安全—设计的基本概念和一般原则—第1部分:基本术语和方法;
ENISO12100-2:2003,机械安全—设计的基本概念和一般原则—第2部分:技术原则;
ENISO14121-1:2007,机械安全—风险评估—第1部分:原则。
对起重机所有潜在的危险源、危险状态、不确定的影响等风险要素,必须依据ENISO14121-1,采用系统的方法,进行预测、判定和评估,确定风险等级,采取消除或降低风险的安全措施,明确限制使用的范围,给出风险评定的结果,形成完成的风险评估报告。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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