机械产品出口欧盟的ce认证怎么办理有什么要求
更新:2025-01-25 07:07 编号:11068987 发布IP:27.38.245.38 浏览:65次- 发布企业
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详细介绍
机械CE认证指令是指各中在市场上销售的机械产品的安全零件的结构,必须保证是在符合国家规定的要求,在机械产品运转和维修时不能对人体造成伤害的风险事故。
机械产品在使用中会存在一些潜在的危险。
欧盟针对机械产品分为两大类:普通机械CE认证和危险机械CE认证
危险机械如何办理CE认证?
要看设备的工作原理的使用环境,很多的机械会存在危险性的设备,特别是需要使用到双手控制装置的产品,机械的危险性内容分为以下情况:
1.在使用机械产品的时候,加工反弹伤及工作人员,必须带有自动停止装置,确保防止伤人事件的发生,将危险降到 低限度。
2.来自于运动组件,造成的挤压绞入等危险。
机械CE认证中的细节要求还包括:急停开关、控制开关等颜色的区分。
1, 急停开关没有加黄色底圈;
急停开关的正确用法是底部带有“EMERGENCYSTOP”的黄色底圈。
2, 控制开关颜色使用错误;
开关颜色使用应遵循:
红色:代表紧急;一般用于停止,紧急功能起动;
黄色:代表异常;一般用于干预制止异常情况,干预重新起动中断了的自动循环;
绿色:代表正常;一般用于起动;
蓝色:代表强制;一般用于复位开关;
白色、灰色和黑色均可用于起动和停止开关,在这三种颜色中,起动开关优先选用白色,而停止开关优先选用黑色。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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