FCC SDoC认证周期 FCC SDoC认证资料要求
更新:2025-01-25 07:07 编号:11068968 发布IP:27.38.245.38 浏览:46次- 发布企业
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详细介绍
FCC SDoC认证对申请企业的作用
FCC SDoC认证程序比原有程序更加简化而清晰,FCCSDoC认证程序允许使用电子标签并减少了繁琐的进口声明要求。目的是简化目前繁琐和复杂的FCC认证要求,减少企业负担。
5.申请FCC认证选择SDOC还是FCC VoC 和 DoC
过渡期前做的 FCC VoC 和 DoC认证程序是始终有效的,如果产品有修改,则需重新认证。企业在2017年11月2日-2018年11月2日过渡期内可选择继续使用 FCCVoC 和 DoC 认证程序。需要注意SDoC要求增加符合声明文件到设备随附文件中,符合声明需包含:美国当地供应商的名称、地址或联系网址等必要信息。通过 FCC SDoC认证程序的产品将可自主选择标记或不标记 FCC logo。
FCC SDoC认证费用
FCCSDoC由于没有无线功能之需要检测EMC部分即可,费用较低,大概2000元左右,具体费用根据产品评估,欧科将会针对产品安排FCCSDoC费用评估。2017 年 7 月 13 日开始,通过 A2LA 或者 NVLAP 审核的中国国内实验室,可以进行 FCC ID认证方式和自我声明 ( DoC ) 两种认证程序的认证检测。并申请相应证书,无需将样品送至国外实验室。青岛欧科将积极应对,2017 年7 月 20日后即可继续为客户提供美国 FCC 认证测试服务。
FCC SDoC认证
由于中国大陆与美国没有再继签MRA互认协议(这是由中国大陆首席与美国首席签定的),从2017-7-13美国不允许中国大陆的实验室做FCC认证相关测试以及签发报告,如有中国大陆实验室出的报告是不被认可的。
只有香港,台湾,境外国家的实验室并且符合ISO17025体系认证又有FCC 授权的才可以做FCC认证的测试和报告签发。新FCCSDoC和FCC-ID的测试报告,必须由 FCC 认可的NVLAP测试实验室 (AccreditedLab)发行,才具有效力。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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