印刷机ce认证 机械CE认证基本要求
2025-01-10 07:07 27.38.245.38 1次
- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
印刷机ce认证 机械CE认证基本要求
1. 新旧EN1010-1标准区别：
EN1010-1的 新标准为EN1010-1:2004+A1:2010，较之前的EN1010-1：2004主要区别在于把一些纸张加工机械设备的标准划分更详细，一些具体的产品已经划归到EN1034系列标准中一些产品已经有了具体的标准。例如EN1034-16:2012，当然标准中对EN12100：2010替换旧标准也对应的做了替换和修改。
协调标准目录中一些不再适用的标准也已经删除
专门增加了控制系统的EN13849-1标准的细节要求，详见EN1010-1的5.2.6
2. 安全风险及要求
5.2.1辊子间缝隙的防护，依据EN349:1993+A1:2008的防护方法，可采用如下两种：1，前端给物料留有孔隙送料的防护---opening开口。2，前端完全封闭的防护（互锁或者栅栏bar)
5.2.1.54带有脚轮运动的设备，底部应该有专门的防护罩，防护离地面距离不能超过15mm
5.2.1.5手轮应不能自动转动，并且有弹簧等装置锁定，要求手轮手柄可折叠
5.2.2经常打开的门或防护罩应该设置成互锁防护。当使用固定防护装置时，进行维护，调整的时候，这时候紧固件应保持附着在机械防护罩上（防止紧固件地阿罗丢失）。如图
生产过程中需要通过防护罩部位观察的情况下，防护罩可以做成网状（涂色哑光黑）或者是透明硬质塑料。
5.2.3进入危险区域的防护可采用：1. 防护栅栏 2.ESPDS（光栅保护装置）
5.2.4潜在爆炸环境使用的设备，本文不做赘述
5.2.5点动按钮应该是在视野开阔区域并且远离危险
电气部分要符合EN60204-1
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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