检测试剂盒CFS认证如何办理？怎么办理检测试剂盒CE认证？

更新：2025-02-04 08:15 编号：11153165 发布IP：27.38.236.172 浏览：32次

发布企业: 国瑞中安集团一站式CRO 商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
5
年

主体名称：
深圳市鼎汇检测技术有限公司

组织机构代码：
91440300MA5FHDD430
报价: 请来电询价
关键词: 新冠，新冠试剂盒CE认证？自检试剂盒公告号CE认证，试剂盒
所在地: 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话: 18145747194
国瑞中安集团: 18145747194
经理: 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多

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18145747194

欧盟主管当局颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销

售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。

欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉、沙特等国家会要求企业

出示CFS证书。

中国企业申请欧盟自由销售证书CFS的条件:

(1)指定了欧盟授权代表，签署了书面协议;

(2)产品有合法性的证明，这包括:

a.如果是I类的医疗器械，需完成了欧盟注册、CIBG注册 ;

b.如果是I\IA\IB\II类医疗器械，获得了公告机构CE证书。

概括为:核酸检测试剂盒出口欧洲必须办理的项目是:欧代，欧盟注册，注册后证书，欧盟CE IVDD技术

文件和DOC.

成立日期	2017年12月17日
法定代表人	陈影君
注册资本	500
主营产品	临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围	产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介	广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...

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