检测试剂盒CFS认证如何办理?怎么办理检测试剂盒CE认证?
欧盟主管当局颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销
售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉、沙特等国家会要求企业
出示CFS证书。
中国企业申请欧盟自由销售证书CFS的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a.如果是I类的医疗器械,需完成了欧盟注册、CIBG注册 ;
b.如果是I\IA\IB\II类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
概括为:核酸检测试剂盒出口欧洲必须办理的项目是:欧代,欧盟注册,注册后证书,欧盟CE IVDD技术
文件和DOC.