快速检测盒CE认证怎么办理?
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:有报道称,公司的全资子公司长沙三济生物的快速检测盒已通过德国的Bfarm认证,请问是否属实?谢谢
新开源(300109.SZ)4月23日在投资者互动平台表示,我司全资子公司长沙三济所生产的抗原检测试剂盒产品SARS-CoV-2Antigen Rapid Test (Lateral FlowMethod)已于近日获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,进入自测清单(Test-ID AT543/21)。
快速检测盒CE认证怎么办理?
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:有报道称,公司的全资子公司长沙三济生物的快速检测盒已通过德国的Bfarm认证,请问是否属实?谢谢
新开源(300109.SZ)4月23日在投资者互动平台表示,我司全资子公司长沙三济所生产的抗原检测试剂盒产品SARS-CoV-2Antigen Rapid Test (Lateral FlowMethod)已于近日获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,进入自测清单(Test-ID AT543/21)。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |