鼻拭子自测试剂CE认证怎么办理？

鼻拭子自测试剂CE认证怎么办理？

中国侨网4月13日电据《欧洲时报》编译报道，当地时间4月12日起，法国各大药房将开始出售鼻拭子自测试剂，对此，医学科学院警告自测若操作不当可能带来的风险。法国医学机构医学科学院提醒，鼻拭子测试如果操作不当可能会造成严重并发症，希望医护人员能在操作前了解检测者耳鼻喉病史。

法国药店出售的鼻拭子检测试剂，适用于未出现肺炎症状的15岁以上人群。鼻拭子自测可在20至30分钟内出结果。与常规聚合酶链反应(PCR)测试、核酸检测相比，鼻拭子自测采集部位更浅(3-4厘米)，不适感更小。

医学科学院4月8日公布的报告中特别强调，鼻拭子测试的操作规范极其重要，不然可能会面临一定风险。自测试剂只需深入鼻孔3厘米，比传统鼻拭子核酸检测要浅得多，但操作难度依然很大。医学科学院警告称：“如果棉签采集部位太浅，可能会造成假阴性。但如果棉签进入太深，或者捅的方向有错，可能会带来危险，特别是孩子。”医学科学院建议儿童避免使用鼻拭子，以咽拭子代替。

医学科学院的教授说，接受检测者头部和棉签的摆放位置非常重要。受测者必须坐着，头部放直，不要抬起下巴。棉签必须完全平行于地面进入鼻子，沿着鼻腔底部从前到后，而不能向上延伸，这样可以远离危险区域。

医学科学院列举了一些至常见的副作用，如疼痛或出血，但这些都是轻微副作用，不会有什么严重影响。医学科学院强调，如果鼻拭子采集方式不当，则可能带来严重风险：2020年10月，美国上报一起案例。当时一名女子在手术前做了鼻拭子核酸检测，结果不久后，她的鼻子内开始流出透明液体。医学成像显示该女子有颅骨缺损，鼻拭子可能正好刺中缺损部位，刺穿脑膜，导致脑脊液漏出。

法国医学科学院强调，这些严重副作用发生的概率极小，但必须是经过培训的专业人士以正确姿势操作时，鼻拭子检测才是安全的。