欧盟reach新法规检测解读,实施生效日期是什么时候
更新:2025-01-19 07:07 编号:11774177 发布IP:27.38.145.152 浏览:80次- 发布企业
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详细介绍
欧盟reach法规检测解读,实施生效日期是什么时候?
随着应用化学的普及,材料学的发展,化学品成为产品的基石,对于化学物质的防控既艰巨又艰难。化学物质的使用经常不可预见的就出现到了消费市场。各国对于进入市场上的化学品均有严格管控,欧盟更是如此,对于化学品进行的预防性管理的法规是“Registration,Evaluationand Authorization ofChemicals,化学品注册、评估、许可和限制”俗称REACH法规,中国的化学物质管控法规为中国REACH法规。
其主要内容围绕四大块:
注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction)如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH法规随时更新,截止至目前,目前,REACH法规高关注度物质(SVHC)清单共24批,合计219项。
2008 年 10 月 28 日 ECHA 公布第 一批 15 项高关注物质清单,
2010 年 01 月 13 日公布第二批;
2010 年 03 月 30 日公布第二批增补;
2010 年 06 月 18 日公布第三批;
2010 年 12 月 15 日公布第四批;
2011 年 06 月 20 日公布第五批;
2011 年 12 月 19 日公布第六批;
2012 年 06 月 18 日公布第七批;
2012 年 12 月 19 日公布第八批;
2013 年 06 月 20 日公布第九批;
2013 年 12 月 16 日公布第十批;
2014 年 06 月 16 日公布第十一批;
2014 年 12 月 17 日公布第十二批;
2015 年 06 月 15 日公布第十三批;
2015 年 12 月 17 日公布第十四批;
2016 年 06 月 20 日公布第十五批;
2017 年 01 月 12 日公布第十六批;
2017 年 06 月 30 日公布第十七批;
2018 年 01 月 15 日公布第十八批;
2018 年 06 月 27 日公布第十九批;
2019 年 01 月 15 日公布第二十批;
2019 年 07 月 16 日公布第二十一批;
2020 年 01 月 16 日公布第二十二批;
2020 年 06 月 16 日公布第二十三批;
2021 年 01 月 19 日公布第二十四批;
更多内容,见另一个文件。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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