CCC认证需提供的资料清单
CCC认证需提供的资料清单:
1、申请表(点击下载)
2、工厂检查调查表(点击下载)
3、关键元器件清单(点击下载参考)
4、电路图,原理图(客户提供)
5、产品的铭牌(注:铭牌必须有生产商、型号、技术参数信息)
6、产品中文说明书(客户提供)
7、系列申请时型号的差异说明(点击下载)
8、营业执照和组织机构代码(客户提供)
9、样品1-3台(客户提供,数量多少影响检测进度和效率)
10、注册商标(客户提供,没有可以不用提供)
11、一致性说明(点击下载)
CCC认证需提供的资料清单
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1、申请表(点击下载)
2、工厂检查调查表(点击下载)
3、关键元器件清单(点击下载参考)
4、电路图,原理图(客户提供)
5、产品的铭牌(注:铭牌必须有生产商、型号、技术参数信息)
6、产品中文说明书(客户提供)
7、系列申请时型号的差异说明(点击下载)
8、营业执照和组织机构代码(客户提供)
9、样品1-3台(客户提供,数量多少影响检测进度和效率)
10、注册商标(客户提供,没有可以不用提供)
11、一致性说明(点击下载)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |