车载通讯终端（带GSM功能）CCC认证工厂检查辅导之二
2013年01月11下午，笔者应车载通讯终端（带GSM功能）CCC认证申请人要求，对申请人进行第二次CCC认证工厂检查辅导培训。
一）检查记录性文件。
1、根据型式试验报告列出的安全关键件和EMC关键件进行追溯记录文件。追溯路径如下：
2、设备资源追溯记录。
生产设备一揽表及其保养记录
检测设备一揽表及其校准准报告
3、人力资源追溯记录
在职人员一揽表（姓名、职位）
关键岗位培训记录
4、管理追溯记录
内审刻划
内审检查表
内审检查报告
内审检查不合格及整改措施
5、售后记录
客户投诉问题及处理结果
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
