经营一类医疗器械不需要备案或者许可，可以直接销售。经营二类医疗器械需要办理二类经营备案，具体需要的文件及办事流程可以查询公司所在地市药监局网站。经营三类医疗器械需要办理经营许可，同样是在当地市药监局办理，办事流程和需要的文件和二类不同，同样在当地网站上都可以查到。
快速办理二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难，需要一些什么资料？
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什么是医疗器械销售许可证：医疗器械销售许可证准确的说就是医疗器械经营企业许可证，它与企业的性质无关，只要合乎要求即可。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》
目前有证的企业可以在证的有效期内，按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。无证的企业现在暂时也办不了，也做不了，只能暂时观望，相关部门食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
需要办理的证件清单:
1营业执照
2第二类器械经营备案凭证
3网络销售备案
有需要了解的朋友可以咨询小编
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》