欧洲是世界二大医疗器械市场,拥有5亿人口,20多种语言,32个国家,而且共有一个医疗器械CE认证批准程序。因此,取得医疗器械CE认证就获得了通往欧盟市场的钥匙。
欧盟一类医疗器械CE认证价格:
I类风险等级的医疗器械CE证书,无需公告机构公告,杭州证标客可以办理,认证费用5万人民币。
IIa类风险等级的医疗器械CE认证证书,如果选择简便一点的公告机构来出这个证书,18~26万元人民币左右。
IIb类风险等级的医疗器械CE认证证书,价格跨度较大不好评估呀。
欧洲是世界二大医疗器械市场,拥有5亿人口,20多种语言,32个国家,而且共有一个医疗器械CE认证批准程序。因此,取得医疗器械CE认证就获得了通往欧盟市场的钥匙。
欧盟一类医疗器械CE认证价格:
I类风险等级的医疗器械CE证书,无需公告机构公告,杭州证标客可以办理,认证费用5万人民币。
IIa类风险等级的医疗器械CE认证证书,如果选择简便一点的公告机构来出这个证书,18~26万元人民币左右。
IIb类风险等级的医疗器械CE认证证书,价格跨度较大不好评估呀。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |