ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系要求》的规定。本标准由SCA/tc221医疗器械质量管理标准化技术委员会和通用要求制定。它是基于ISO9001:2000的独立标准。本标准规定了相关组织的质量管理体系要求，但不是医疗器械行业ISO9001标准的实施指南。
ISO13485认证的好处
1） 通过认证扩大全球市场准入；
2） 改进企业的组织和流程。系统预防产品策划、研发、采购、生产、销售等各个环节的质量问题；
3） 质量管理体系的定期评审可以提高内部运行的可预测性，以满足顾客的需求；
4） 提高效率，降低成本；
5） 满足法规要求和客户期望。
到目前为止，本文已经结束。今后，我将继续更新质量体系的相关条款。如果你感兴趣的话，你可以关注我
| 成立日期 | 2003年08月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 一二类欧代注册，CE,ROHS,FCC,CCC,CPC,ISO体系，AAA,FDA,UL报告，质检报告，企业标准备案,商标专利，国内外R标 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司,简称"WJT"是一家深耕企业服务业务领域的检测公司，位于深圳市宝安区，为众多企业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT，目前可为企业提供：医用类产品检测认证（欧盟自我声明，公告号CE认证，自测CE认证，临床试验报告，性能评估报告，国标 ... | ||
