MDR 欧盟授权代表具体义务;
1:承担连带责任。
2:通报主管当局关键信息更新。
3:向欧盟当局汇报不良事件/召回/上市后警戒情况。
4:及时配合主管当局的市场监督工作
欧盟MDR里面的欧盟授权代表Authorised Representative是如何定义的?
在MDR第2条第32款里面对“授权代表Authorised Representative“概念做出了明确解释,“授权代表AuthorisedRepresentative“是指欧盟中的任何自然人或法人,受欧盟境外生产商的书面委托,按照MDR法规要求,代表生产商履行该法规规定的授权代表职责。