止血钳纱布绷带CE MDR欧盟授权代表怎么做

MDR欧盟授权代表需要履行哪些义务？

核实生产商的产品符合性声明和技术文档是否完整无误。如适用，核实生产商的符合性评估路径的是否适当。这些职责，对欧代的工作和能力都有很高要求，这方面工作量的大小也直接关系到欧代费用的多少。

为欧盟主管当局保留和提供技术文挡、欧盟产品符合性声明，如适用，相关CE证书副本，还包括上述文件的历史修订和补充的版本。保存时间请参考文章：MDR/MDD/FDA/13485对文档保存期限解读与对比

履行第31条规定的产品注册义务，并核实该生产商也遵守第27和29条规定的注册义务。

响应欧盟各国主管当局的要求，提供用相关欧盟国家官方语言编写的信息和文档，来证明器械符合要求。从操作经验来看，主管当局也是接受英文的技术文档和相关材料的。

向生产商转达欧盟主管当局索要样品或查看产品的要求，并确保欧盟当局的要求得到满足。