2017年5月5日欧盟国家血液制品医疗设备政策法规（IVDR）宣布公布，并于2017年5月25日宣布起效，2022年5月26日执行。自实施 IVDR将替代原欧盟国家血液制品机器设备命令（IVDD）。IVDR新政策法规即将到来，IVDEAR今,天跟大家一起来讨论一下有关IVDR验证有关的信息内容！
1、剖析该器材的特性，明确它所在的命令范畴。
2、明确该器材的归类（风险分级）。
3、挑选相对应的适用性点评程序流程。
4、挑选公示组织。
5、确定适用的主要规定/相关的融洽规范。
6、确定该器材达到主要规定/融洽规范, 并使直接证据文档化。
7、欧盟国家法定代理人。
8、欧盟国家申请注册。
9、针对必须公示组织审查的器材，根据公示组织的适用性程序流程。
10、拟定符合性声明并贴上CE标志。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
