自2022年5月26日起，IVDR政策法规将替代现行标准的IVDD(98/79/EC)。根据IVDR升级后的归类系统软件，将有大量血液制品医疗设备生产商须根据公示组织得到市场准入制度资质。比照IVDD，IVDR的验证步骤拥有明显转变，在技术资料核查、临床医学评定、发售后管控等各领域都指出了更严苛的规定。生产商必须掌握政策法规执行的缓冲期，尽快得到IVDR政策法规验证，确保商品在欧盟国家销售市场的持续性。
“到2022年5月新政策法规申请强制执行之时，很多血液制品医疗设备必须开展验证，公示组织也需要审查很多技术资料。”“间距新政策法规申请强制执行也有一年半时长，但从欧盟国家医疗设备政策法规MDR升级的工作经验看来，生产商应尽快掌握IVDR新政策法规规定并提早做相对应提前准备，包含和IVDR公示组织提前沟通交流。”
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
