防护服手术台医用手套申请欧盟CE认证欧代注册办理流程
更新：2025-02-05 08:30 编号：14373215 发布IP：113.91.140.16 浏览：35次
详细介绍
简述ISO13485怎样分析和改善步骤
提率、减少费用并监管业绩考核
证实您制造的
合乎政策法规规定和顾客期待
EN ISO 13485:2016 已成为了欧盟国家融洽规范
医疗设备质量认证体系规范ISO13485:2016已成为了欧盟国家医疗设备命令：MDD，AIMDD和IVDD的融洽规范。欧盟国家官方网公布（EU OfficialJournal）已发布EN ISO 13485:2016宣布替代上一版EN ISO 13485:2012。EN ISO13485:2012的 “确定合乎的截至日期（cessation of presumption ofconformity）”为2019年3月31日。
欧盟国家灵活性规范是应欧盟法规的规定，由认同的欧盟标准机构（CEN / CENELEC /ETSI）开发设计的规范，标准以“EN”开始。灵活性规范虽为非强制性规范，则是欧盟国家较认同的规范（State of theart）。挑选欧盟国家融洽规范，是确认合乎欧盟法规不错的渠道和方式。
EN ISO 13485：2016融洽规范的公布，促进了规范与MDR政策法规和IVDR法规间的结合，促使生产商可以将符合规定，做为达到有关政策法规规定的直接证据。MDR和IVDR的转版期各自为3年和5年。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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