确定“具有资质的人员”——医疗器械制造商应当在组织内部确定至少一名人员，对组织满足MDR的所有要求负有终责任。组织机构需记录该人员与各项工作相关的资质信息。
执行器械唯一标识——拟定MDR要求使用医疗器械唯一标识(UDI)机制。该要求预计将增强制造商和有关当局通过供应链追溯医疗器械的能力，益于对存在安全风险的器械及时、高效地召回。除此以外，欧洲医疗器械数据库(Eudamed)预计会扩展，为获得已通过审批的医疗器械的相关信息提供更加高效的获取途径。
严格的上市后监管——MDR将赋予公告机构更多的上市后监管的权利。飞行检查，产品抽查和产品测试将强化欧盟的执法机制，有助于降低不安全器械风险。很多情况下，还需要医疗器械制造商进行年度安全与性能汇报。
规范——MDR计划允许欧盟委员会或专家小组公布通用规范，届时制造商和公告机构需要将其纳入到考虑范畴。这些通用规范将与协调标准及当前工艺发展水平并行存在。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
