CE技术文件（MDR）
我 们*业 - 协助医疗器械产品进入欧盟市场
按照 欧盟指令，凡设立在欧盟以外的，生产医疗器械、体外诊断医疗器械以及化妆品的制造商必须为自身**一个欧盟授权代表（ECRepresentative，简称欧代）. 欧代的职责在欧盟的医疗器械指令MDR EU2017/745、体外诊断器械指令IVDREU2022/112及化妆品1223/2009号法规中有具体规定。
制造商和欧代签署一份具有法律约束力的代理协议，载明双方各自的权利和职责。（该协议通常是申请CE标志必须的文件之一）
签署合同后，制造商根据提供的核对清单，提供所有必要的文件。
作为您的欧代，会根据相关指令为您的产品完成注册和通报，使您的产品可以进入欧盟市场销售。
此后，可以根据您的要求，提供必要的注册/通报证书。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
