我司IVDEAR(艾维迪亚)更专于欧洲市场的医疗器械产品MDR及体外诊断产品的IVDR认证和临床试验,在欧洲多地有办事处,沟通方便,反馈速度快,如需相关服务欢迎随时详询。谢谢
做好产品分类。IVDD采取的是基于清单式的路径来区分风险等级,即产品所在的清单决定了其符合性评估流程以及公告机构要求的审查等级8。与之相比,IVDR采用国际认可的规则式分类将器械分为4个风险等级,即A类到D类,风险等级逐渐增高9。这其中B类、C类、D类以及部分A类灭菌产品均需要公告机构进行审查10。
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成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |