猴痘检测试剂盒CE认证,猴痘检测试剂盒临床试验
2025-01-08 09:00 113.116.36.207 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 猴痘试剂盒CE认证,猴痘试剂盒临床试验
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产品详细介绍
据联合国官,网消息,世卫组织欧洲区域主任克,鲁,格7月1日表示,欧洲地区“是这场不断扩大的猴痘疫情的中心”。
一 欧洲已构成猴痘疫情中心
自5月中旬以来,世卫组织欧洲区报告的猴痘病例占所有实验室确认和全球报告病例的近90%。自6月15日世卫组织欧洲区进行情况通报以来,又有6个国家和地区报告猴痘病例,总数现达31个;过去两周内,该地区新增病例增加两倍,达4500多例实验室确认病例。
截至2022年6月非地方性流行地区国家猴痘病例报告表
克,鲁,格认为,猴痘疫情在快速蔓延,各国必须迅速扩大监测,以zui容易理解的方式向受影响的社区和广大公众传播正确信息等措施遏制疫情蔓延。
令人关注的是,继英国出现两起18岁以下猴痘确诊病例后,西班牙和法国也发现了儿童猴痘确诊病例。
世卫组织总干事 谭德塞 6月29日表示,应当提高警惕,确保猴痘病毒不会在儿童等群体中蔓延。谭德塞说,“我对(猴痘病毒的)持续传播感到担忧,因为这意味着,猴痘病毒可能传向高风险群体,包括儿童、免疫功能受损者以及孕妇。”
二 卫健委发布“猴痘技术指南”
为指导各地做好猴痘疫情防控工作,规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作,国家卫生健康委近日印发《猴痘防控技术指南(2022年版)》。
图片来源:国家卫健委
指南介绍,猴痘是由猴痘病毒(Monkeypoxvirus,简称MPXV)感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大。2022年5月初以来,已有20多个非地方性流行国家发现多例猴痘病例,且已出现人际传播。既往接种过天花疫苗者对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,未接种过天花疫苗的人群对猴痘病毒普遍易感。
上图为猴痘感染者临床症状
指南提示,出入境人员和涉疫地区人员需关注所在国的猴痘疫情信息。疫区归国人员需注意自我健康监测,出现皮疹等症状时,应主动就医,并告知接诊医生疫区旅行史,以助于诊断和治疗。若在国外有过接触史和暴露史,尚未出现症状,可主动联系当地疾控中心进行咨询和报备。
三 承接猴痘临床研究项目
自5月中旬以来,IVDEAR团队陆陆续续收到了国内诸多IVD企业关于猴痘的临床实验研究需求,IVDEAR团队在第一时间积极响应企业诉求,汇聚国外临床渠道资源。经过几番努力,终于克服了此项实验研究的诸多困难。
从本周开始,IVDEAR团队正式开始承接猴痘临床实验研究项目,IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺,我们能承接的案件数量非常有限,请有需求的企业务必第一时间与IVDEAR团队取得联络。
IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.4和BA.5的临床实验研究、新冠前瞻性临床实验研究(含伦理批文)以及以下检测试剂:梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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