猴痘病毒检测试剂盒临床实验,猴痘试剂盒CE认证

2024-12-05 09:00 113.116.36.207 2次
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猴痘试剂盒CE认证,猴痘试剂盒临床实验
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产品详细介绍

     

     猴痘病毒是一种包膜双链DNA病毒,属于痘病毒科的正痘病毒属,共有两个不同的遗传进化分支——中非分支和西非分支。其中中非分支病死率约为10.6%,西非分支病死率约为3.6%,目前多国检测出主要是温和西非株系,致死率偏低。


  公开资料显示,猴痘传播主要是通过接触受感染动物的血液、体液、皮肤或黏膜伤口,食用未煮熟的感染动物也有可能造成感染风险,相对于新冠,病,毒来说,猴痘传播途径相对有限,难以成为全球流行病。目前虽无针对猴痘病毒的临床验证的有效药物,但抗病毒药物和治疗天花药物有潜力治疗感染猴痘患者。


  猴痘的zui佳诊断样本来自皮肤病变——囊泡和脓疱的顶部或液体,以及干燥的结痂。鉴于准确性和敏感性,聚合酶链式反应(PCR)是猴痘检测方式,PCR检测设备、PCR试剂盒的需求或将提高。


从本周开始,IVDEAR团队正式开始承接猴痘临床实验研究项目,IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺,我们能承接的案件数量非常有限,请有需求的企业务必第一时间与IVDEAR团队取得联络。


IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.4和BA.5的临床实验研究、新冠前瞻性临床实验研究(含伦理批文)以及以下检测试剂梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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