猴痘检测试剂盒临床实验研究项目哪里可以做？

在过去一个半月的时间内，猴痘病毒在全世界范围内逐渐扩散。全球卫生官员已经对欧洲和其他地区猴痘（Monkeypox）病例的上升拉响了警报。
当前，猴痘病毒全球确诊人数已经超过3400例，全球五十多个国家和地区宣布出现确诊病例。猴痘疫情以英国为中心，向欧洲周边国家扩散，新增趋势呈现数级增长。这个传播速度，超出了很多人的预期，这对于猴痘来说是“非典型”的。

身处欧洲的法国，据统计，迄今为止已确诊病例超过300例。
在此背景下，6月22日，法国药品与保健品安全局（ANSM），给在法国新冠自测产品白名单上的企业发送了一封邮件，询问他们是否有猴痘病毒抗原快速检测产品。
该邮件主要包含了以下内容：你的公司是否有猴痘病毒抗原快速检测产品？

• 如果有，

能否提供医疗器械使用说明（IFU）？如果产品有CE认证，能否提供符合性声明（DOC）？

• 如果没有，

是否有相关产品已在研发中？

目前国内多家企业已成功研发出猴痘病毒核酸检测试剂，但市场上却基本没有相关的抗原快速检测产品。危与机往往是共存的，研发猴痘病毒抗原快速检测试剂，或将成为新冠后的下一个风口，值得国内各大制造商们关注！

从本周开始，IVDEAR团队正式开始承接猴痘临床实验研究项目，IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺，我们能承接的案件数量非常有限，请有需求的企业务必第一时间与IVDEAR团队取得联络。需提供营业执照跟个人名片以获取相关报价咨询！