医疗器械MHRA注册和UKCA认证办理条件

2024-12-23 08:30 113.87.118.255 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
UKCA认证,MHRA注册,CE-MDR,CE-IVDR,欧代注册,ISO13485医疗器械认证
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

UKCA(UK ConformityAssessed英国符合性评估)标志是英国脱欧后的一种新的产品标志,取代CE标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。
2020年9月1日
英国正式脱欧,MRHA(英国药监机构)在网上发布脱欧后医疗器械产品销售至英国的相关要求。
2021年1月1日
英国将不再适用欧盟医疗器械MDD指令/MDR法规,正式开始使用英国合格评定(UKCA)认证标志。产品如果要出口到英国市场(英格兰、威尔士以及苏格兰,不包括北爱尔兰),都必须加贴UKCA标志,取代之前欧洲通用CE标志。
2023年7月1日
英国不再认可CE标志,医疗器械进入英国市场(英格兰、威尔士以及苏格兰)只接受UKCA标志,但UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场。
各大医疗器械制造商应按照英国要求做好相应准备,以保证产品在英国市场的顺畅流通。
作为英国MHRA(英国药监机构)认可的合格评定机构,可帮助企业开展医疗器械UKCA认证服务。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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