单纯疱疹病毒检测试剂盒CE IVDR认证费用多少?

2024-12-22 07:07 113.116.242.153 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
人民币¥1.00元每元
关键词
单纯疱疹病毒临床试验,单纯疱疹病毒CE认证,单纯疱疹试剂CE认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

单纯疱疹病毒是属于性传播疾病吗?

单纯疱疹不是性传播的。单纯疱疹是皮肤被疱疹病毒感染的疾病,疱疹病毒分两种类型,I型和II型。

被I型疱疹病毒感染的疾病,就是单纯疱疹,这种类型的病毒通常情况下是不会通过性接触传播的,单纯疱疹不是性传播。II型疱疹病毒主要是通过性接触传播感染,也就是生殖器疱疹。

单纯疱疹发生在皮肤黏膜交界处,常见的部位是唇角。临床上表现为簇状分布的丘疱疹,可以溃破、结痂。经过治疗,一般愈后较好,具有一定的反复发作。


搜索结果各有不同,有的说是有的说不是;但不管是与不是,都无法否定“单纯疱疹病毒检测试剂需要进行临床实验这一事实”,只生产企业对该产品的预期用途会是临床的方式或者方向不同。
为什么单纯疱疹病毒检测试剂的CE认证需要涉及到以上的内容呢?
根据CEIVDR法规的要求,大多数的产品都需要进行临床试验,并且风险级别越高临床的要求更严格;而单纯疱疹病毒检测试剂预期用途不同,但一般也是归属于ClassC类,更加需要进行临床试验了。

单纯疱疹病毒检测试剂CE认证的费用需要多少?
费用涉及到:
(1)临床试验费用(临床医学机构定价),还根据生产企业的样例数要求(阴阳各多少例)
(2)临床报告费用;
(3)CE认证申请费用。。。
具体的定价是需要根据厂家和CRO企业沟通之后出具清单敲定,欢迎详询。

关于艾维迪亚:主营IVD产品的临床试验和认证注册,服务国内多家上市企业。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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