单纯疱疹病毒检测试剂盒CE认证/临床哪里能做?

2024-12-22 07:07 113.116.242.153 1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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关键词
单纯疱疹病毒临床试验,单纯疱疹病毒CE认证,单纯疱疹试剂CE认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

我司艾维迪亚可承接;
艾维迪亚主营IVD产品的临床试验和认证注册,服务国内多家上市企业,提供全方位的临床解决方案,CE认证注册申请服务。

单纯疱疹病毒检测试剂盒CE认证和临床试验有什么相关性呢?

根据CEIVDR法规的要求,大多数的产品都需要进行临床试验,并且风险级别越高临床的要求更严格;
而单纯疱疹病毒检测试剂预期用途不同,但一般也是归属于ClassC类(高风险级别),更加需要进行临床试验了。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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