一般血糖试纸和血糖仪是搭配使用的，归类为IVD（体外诊断产品），适用于CE IVDR法规；
通常情况下，其属于CEIVDR法规的Class B类产品，属于中低级别风险。
IVDR法规是以概念来定义产品的分类的，如果IVD企业生产的血糖试纸预期用途是：用于捐献者的筛选工作，那么应属于CLassD类。
而不论是ClassB或者D，血糖试纸都需要满足NB，并且需要获取进行临床试验；
目前IVDR更注重：产品安全、性能评估、临床评价、上市后临床；
不再像IVDD指令那样，进行自我声明注册便可以上市了；
我司IVDEAR（艾维迪亚）专于CE认证，可为企业提供一站式：临床试验、CE认证注册服务等，与国内多家上市企业合作。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
