是的,实验室清洗液是属于CE IVDR的Class A类。
IVDR法规定义产品中有一条是:用于实验室使用,没有危险危害的配件,譬如清洗液、缓冲液、组织染液等等,属于CLassA类。
并且Class A类申请CE认证相对简单许多,并不需要NB的介入。
艾维迪亚有着丰富医疗器械认证、临床试验经验,已为多家上市企业提供全方位的解决方案,欢迎详询。
是的,实验室清洗液是属于CE IVDR的Class A类。
IVDR法规定义产品中有一条是:用于实验室使用,没有危险危害的配件,譬如清洗液、缓冲液、组织染液等等,属于CLassA类。
并且Class A类申请CE认证相对简单许多,并不需要NB的介入。
艾维迪亚有着丰富医疗器械认证、临床试验经验,已为多家上市企业提供全方位的解决方案,欢迎详询。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |