线粒体纯化试剂盒按照CEIVDR法规中的定义:属于分离和纯化人体样本的试剂,并且不存在危险危害的,一般情况下是属于ClassA(低风险级别);
IVDR法规的规则对于产品分类都是使用概念来进行定义的,一般要根据生产企业对产品所赋予的预期用途,这个是影响分类的关键,预期用途不同那么产品所属类别可能就会发生变化。
所以还需以企业的产品说明为准再完全确认。
如需办理,欢迎详询!艾维迪亚服务国内多家上市企业,有丰富的临床试验、认证服务经验。
线粒体纯化试剂盒申请CE IVDR认证?属于IVDR的哪一风险类别?
更新:2024-05-06 07:07 发布者IP:113.116.241.243 浏览:0次- 发布企业
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- CE IVDR,CE认证,线粒体纯化试剂盒CE认证,线粒体纯化试剂盒IVDR认证
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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