听诊器MDEL认证,瞳距仪MDEL认证,喉镜MDEL认证
2025-01-10 09:00 113.110.171.118 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 听诊器MDEL认证,瞳距仪MDEL认证,喉镜MDEL认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械进入加拿大市场销售,需要先经过卫生部的检验及认证。法规依据使用风险将医疗器械分为I,II,III,IV四个分类,I类器械为zui低风险,IV类器械风险为zui高,认证要求也是逐级增加。
一类医疗器械:听诊器、检眼镜、瞳距仪、焦度计和角膜曲率仪、喉镜、耳镜、温度计、推车和支架、牙科治疗灯、裂隙灯。
二类类医疗器械:血压计、EGC心电仪、牙科X光成像、牙科空气和真空系统、内窥镜、创口剪刀、注射器、手钻、验光设备、手术刀、手套。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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