新冠检测抗原试剂盒通过了TGA（澳大利亚药品和医疗器械管理局）登记注册，获准上市销售。通过TGA认证表明产品在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，可以在澳大利亚市场进行销售。也有利于与澳大利亚有互认关系国家的注册和市场准入，东南亚、非洲和拉丁美洲等许多国家对澳大利亚上市许可有很高认可度。
澳大利亚是世界上公认的药品管理严格、市场准入标准高的国家之一;TGA在国际上享有很高的声誉。医疗用品出口澳大利亚必须要进行TGA认证。根据《澳大利亚医疗用品法》(1989年)规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械）必须按有关要求，向TGA提出注册或登记申请，获得注册登记(Australian Register of TherapeuticGoods，ARTG)后才能合法上市。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
