国家对国际医药销售市场具有极强的依赖感，受国际行情、关税政策等因素，回报率起伏非常大，因而，不久的将来国际市场之间的竞争中，要想得到优点，应具有国外市场工作经验、产业化生产过程，商品也要得到国际性通行卡。掌握、接受和遵照进出口贸易的游戏的规则，对企业而言看起来非常重要。
自 1997 年日内瓦原辅料国际性协调会议 (ICH) 之后，尤其是欧盟与美国允许不久的将来实行统一的 GMP规范后，全球关键原料药生产国家地区都逐渐向 FDA 的原辅料、 GMP 实施指南接近，由于根据 FDA 验证或已经通过 DMF注册的商品总是会在成交量和产品报价上占据**的优势，并且由于商品很多远销市场秩序，要求价格也是更加平稳，公司更可以获得平稳的盈利。目前我国经营情况好、盈利强的公司通常是得到资本主义国家药政登记注册的原料药生产公司，如海正药业已都各有8 个设备得到 FDA 和 COS验证，作为其涉足国外市场的**，销售业绩也持续增长，受国际性市场变化偏少。但是其他大中型药业公司更应夯实目前优点，不但干大，更应稳步发展。
从 2004 年 7 月 1 日起，在我国药物中药制剂和原辅料已经全部通过在 GMP 环境下生产制造。截止到 2004年末，全国各地 5071 家药品生产企业中已经有 3731 家已通过 GMP 验证。
GMP 的 17 条基本准则中有以下两根：
1、药品生产企业务必有充足的工作经历、符合要求的与生产制造药品的相匹配的专业技术人员担负兽药生产和质量控制，并清晰地了解自己岗位职责；
2 、作业者应开展培训，便于准确地依照技术规范实际操作。
大力实施 GMP，制药厂多设立了培训管理制度，在做完认证与此同时，也影响了职工的生产观念、工作模式及其行为规范， GMP里的质量管理理念与规定被落实到了生产安全管理的各个阶段。除此之外，企业员工的法律素质、技术性素养及其业务能力得到提升。
自然，根据 GMP验证仅仅药企参加行业竞争的开端。要确保药品安全，除开不断接受消化吸收科技，更为重要不断夯实和升级 GMP观念。那也是政府相关部门和医药企业都是在考虑的问题。
GMP促进一些企业被淘汰，有益于网络资源重新排列，却也为一些企业带来很大的借款成本费，在医药业整体软件环境并没有大大提高的情形下，企业负担加剧。重新组合是不久将来发展和转型的重头戏，利用改革创新与重新组合，我国医药生产企业组织架构将存在重大转变。一批以上市企业为中心的大型企业集团将变成推动我国医药产业发展的中坚力量，这一批主力军公司不论是生产制造市场集中度或盈利市场集中度都是会愈来愈高。
一、 GMP 验证市场动向危害
2004 年，是中国医药企业的 GMP 年。真正有销售市场目光的创业者都是会意识到， GMP是药品生产企业商品行业竞争的参赛证，企业需要以 GMP 为抓手，打造出竞争优势，那样才可能真真正正站稳脚跟。
1998 年，国家药监局成立后，设立了国家药监局药物认证管理中心，并且于 1999 年 6 月 18日颁发《药品生产质量管理规范（ 1998 年修订）》。我们国家的兽药生产逐渐踏入 GMP认证标准化管理时期，我国开始了对药品生产企业的社会化整治。
伴随着药品法的施行，中国医药市场会更加规范性，针对医药业企业来说， GMP 合格是工厂生产的前提条件。医药业在 2004 年 7月 1 日前应合格 GMP ，不然撤销车牌，我国药品监督管理局根据客户具体情况，确立明确指出的 GMP认证工作进度，依照药物的归类和制剂各自期限规定药品生产企业根据 GMP 验证， 1999 年到 2002年各自实现了血制品、水针剂、粉针剂和小容量注射剂的 GMP 试点工作，对期限不符合要求的企业及生产车间一律终止生产制造。
现如今，监管执行药物 GMP 工作中已取得重大研究成果：大力实施药物 GMP验证，获得了明显的社会经济效益和经济收益，群众治疗的安全可靠获得了确保，与此同时进一步规范了兽药生产运营纪律，提升了在我国制药行业及药品监督管理局国际信誉，有效地促进了药业经济结构转型和产业结构升级，推动了药业事业发展的持续发展。
过了 3 个月，在中国土地上无法通过 GMP 认证药物制剂专业和原料药生产公司将被完全取代出我国的制药业。如同 2004 年 7月 1 日成为国内制药行业的分界点一样， 2005 年 12 月 31 日， GMP 将逐渐成为在我国药企准入条件*低门坎。
药品安全的代表性指标值
根据实行 GMP 验证，我们国家的药品安全控制力提升到了一个新水平，病人治疗的安全可靠安全有保障。 SFDA发布药品的达标率早已年年高过 97% 。
大力实施 GMP验证，公司进一步增强了品质意识，药物抽样检验达标率逐年递增；与此同时，推动了公司的产业结构调整和产业结构升级，在一定程度上抑止了低的水准上资源浪费，有效地确保了顾客治疗的安全可靠。
GMP规定公司从原料、工作人员、设施、加工过程、运输包装及其质量管理等多个方面按国家相关政策法规做到环境卫生质量标准，生成一套易操作的作业规范，助力企业改进卫生情况，及早发现加工过程存在的问题再加以改进。迄今，GMP 变成药品安全代表性指标值的发展理念广为人知，一切一家企业在推广自己产品质量时，莫不把 GMP 验证作为一项前提条件。
在世界范围内， GMP 已经成为兽药生产和品质的管理基本原则，是一套系统软件、科学合理的管理方案。执行 GMP，不单单是根据*终产品的检测来验证药物做到质量标准，而是兽药生产的全流程执行科学合理的全方位管理和周密的监管来获取预估品质。执行GMP 能够防止生产中药物的环境污染、混药和错药。 GMP 带来了确保药品安全的药企的基本制度。
增强核心竞争力的道路
自 1963 年美国施行世界上**部 GMP 至今，美国、日本及大部分欧洲各国逐渐宣传策划、了解并拟定 GMP，欧共体联合会还出台了欧洲共同体的 GMP 。到 1980 年，已经有 63 个国家和地区出台了 GMP 。现阶段，已经有 100个国家和地区实行 GMP 认证制度。
伴随着时代的发展及其科技的发展，****在实施 GMP 的过程当中不断对 GMP进行调整和优化，并制定了各类详尽制度和各种各样指导原则。一些国家大型药企进到在我国销售市场时，莫不以高标准的兽药生产管理方法，在确保这些产品不会因生产过程控制出错出问题的与此同时，积极推进我们国家的GMP 验证，终究 GMP 验证对当年的国内公司来说是一个高门槛，确实能在一定程度上打开****公司的级别。
但是，我国药企的跟踪速度特别快，在其中很多企业如华瑞、海正等早就开启了海外 GMP验证方案，现在已经有许多商品飘舞过海，进到国外市场。根据欧盟成员国或 FDA 的 GMP验证正是这种公司加入欧洲地区、美洲地区发达国家市场道路。
规范性时期产业升级
依靠 GMP 验证这一符合国际规则的社会化方式，在我国制药业整个的产业布局进一步优化。 20 新世纪 70年代，因为在我国对外开放政策和出入口药物的必须， GMP遭受各个方面的高度重视，并且在一些企业和其他产品制造中获得的部分运用，此后也注定了 GMP 变成制药业的一道门坎。截止到 2004年末，全国各地 5071 家药品生产企业中已经有 3731 家已通过 GMP 验证，占 74% ；不通过 GMP 认证 1340家单位已经全部停工。
对药企执行 GMP 验证变成在我国依法对药品生产企业、生产车间和药品品种执行药物 GMP监督管理并获得承认的一种强制性规章制度，并且也变成在我国与世界各地的国际性药物商贸和药品监督管理局的重要环节，也是保证药品安全可靠性、可靠性和实效性的一种科学合理的、前沿的管理方法。
员工素质总体提升
