GMP认证发展趋势

二、关心中小型药企 GMP 验证

在世界范围内， GMP 已经成为兽药生产和品质的管理基本原则，是一套全面的、科学合理的管理方案。执行 GMP不仅根据*终产品的检测来验证做到质量标准，并且在兽药生产的过程中执行科学合理的全方位管理和周密的监管来获取预估品质。执行 GMP能够防止生产中药品的环境污染、混药和错药。 GMP 是兽药生产的一种质量管理方法规章制度。

伴随着国家食品药品具体指导价钱的变化，以及部分区域和一部分品种价格放开，医药产品的生产价和销售市场零售价中间空间在缩减，中国医药企业将也不断兼并重组，纵横协同，大鱼吃小鱼3，快鱼吃慢鱼的猛烈行业格局将成为发展的方向。

到 2004 年 6 月 30 日止，全国各地总计有 3101 家药品生产企业根据 GMP 验证，占全国各地药品生产企业的 60％。根据 GMP 验证以后的公司也有一部分存在品类衰老、机器设备闲置不用、新产品跟踪不好等诸多问题，这其中 30％的公司已处在停工半停产状态。特别是一些资产本就紧缺的中小药企业，花重金进行优化后，出现了 " 根据 GMP 却遭遇停工 " 的态势。"GMP 更新改造热 "令这一部分公司务必遭遇金融机构追债、新产品欠缺、机器设备闲置不用、销售市场沦陷、人才外流的伤痛。数据显示，为根据 GMP验证，全国各地医药行业项目总投资 1600 亿人民币以后，却形成了 60 ％的机器闲置不用及产能过剩的生产量， GMP工业厂房多且使用率不够，造成很多资金闲置，这将会变成近些年医药行业无法消化疼痛。