医疗器械ISO13485认证分类简介

2024-11-05 08:54 113.104.239.123 1次
发布企业
深圳市思誉企业管理顾问有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳市思誉企业管理顾问有限公司
组织机构代码:
914403006971040013
报价
人民币¥19800.00元每件
品牌
思誉顾问机构
服务
全国
保障
合同
所在地
深圳市龙华新区民治街道东浩艺术中心7C
联系电话
0755-86610833
手机
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产品详细介绍

医疗器械ISO13485认证分类简介

3.11医疗器械

制造商的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是:

——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;

——支持或维持生命;

——妊振控制;

——医疗器械的消毒;

——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

注1:在有些管辖范围内可认为是医疗器械,而在其他地方不认为是医疗器械的产品包括:

——消毒物质;

——残疾人的辅助用品;

——含有动物和(或)人体组织的器械;

——用于体外受精或生育辅助的器械。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2009年11月24日
法定代表人方采集
注册资本150
主营产品认证咨询、验厂辅导、医疗器械资质、国高认定,专精特新申报、烟草专卖生产企业许可证;技术评审咨询等服务。
经营范围企业管理咨询与策划,经济信息咨询(不含人才中介服务及其它限制项目),国内贸易(法律、行政法规或国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)。
公司简介  深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构,下同),是一家专为企业提供验厂咨询、体系认证、医疗器械资质、IT资质认证、高新&专精特新申报等企业服务的咨询公司。  服务网络:  总部设于深圳,在广州、东莞、武汉等全国范围内有多家分支机构,拥有最完善的服务和覆盖全国的网络,同时有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。思誉顾问机构服务项目:验厂咨询服务项目:致 ...
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