ISO13485:2016条款：7.3.7设计开发确认
ISO9001:2015条款：8.3.4设计开发控制
ISO13485:2016条款：7.3.8设计和开发转化
ISO13485:2016条款：7.3.9设计和开发更改控制
ISO9001:2015条款：
8.3.9设计和开发变更
8.5.6变更控制
ISO13485:2016条款：7.3.10设计开发文件
ISO9001:2015条款：7.5.3文件信息控制
ISO13485:2016条款：7.4采购
ISO9001:2015条款：8.4外部供应产品和服务的控制
ISO13485:2016条款：7.4.1采购过程
8.4外部供应产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2外部供应控制类型和程度
ISO13485:2016条款：7.4.2采购信息
ISO9001:2015条款：8.4.3外部供应商的信息
ISO13485:2016条款：7.4.3采购产品的验证
8.4.3外部供应商的信息
8.6产品和服务实现
ISO13485:2016条款：7.5产品和服务提供
ISO9001:2015条款：8.5产品和服务的放行
ISO13485:2016条款：7.5.1产品和服务提供控制
ISO9001:2015条款：8.5.1产品和服务提供控制
ISO13485:2016条款：7.5.2产品清洁
ISO9001:2015条款：无等同条款
ISO13485:2016条款：7.5.3安装活动
ISO13485:2016条款：7.5.4服务活动
ISO13485:2016条款：7.5.5无菌产品特殊要求
ISO13485:2016条款：7.5.6产品和服务提供验证过程
ISO13485:2016条款：7.5.7灭菌和无屏障系统验证过程的特殊要求
ISO13485:2016条款：7.5.8识别
ISO9001:2015条款：8.5.2识别和可追溯性
ISO13485:2016条款：7.5.9可追溯性
ISO13485:2016条款：7.5.10顾客财产
ISO9001:2015条款：8.5.3属于顾客或外部供应商的财产
ISO13485:2016条款：7.5.11产品防护
ISO9001:2015条款：8.5.4防护
ISO13485:2016条款：7.6监视和测量装置的控制
ISO9001:2015条款：7.1.5监视和测试资源
ISO13485:2016条款：8测量、分析和改进
9绩效评价
9.1监视、测量分析和评价
ISO13485:2016条款：8.1总则
ISO9001:2015条款：9.1.1总则
ISO13485:2016条款：8.2监视和测量
ISO9001:2015条款：9.1监视、测量分析和评价
ISO13485:2016条款：8.2.1反馈
8.5.5交付后的活动
9.1.2顾客满意
