办理美瞳隐形眼镜医疗器械经营许可证详细介绍

更新:2024-06-17 08:16 发布者IP:119.122.88.99 浏览:0次
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三类医疗器械
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美瞳医疗器械许可证、医疗器械经营许可证、美瞳经营的基本条件
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产品详细介绍

美瞳属于三类医疗器械,美瞳属第三类医疗器械6822,需要办理医疗器械经营许可证。开美瞳店需要什么证件?美瞳产品办理医疗器械经营许可证办理要求及条件需要满足哪些呢?

三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。

美瞳隐形眼镜目前在我国,消费市场巨大。有不少宝妈,大学生等利用自己的空闲时间发一些美瞳的笔记,分享一些美瞳自己喜欢的花型,自己喜欢的品牌,或者是一些关于美瞳注意事项,佩戴方法等等,但是呢,殊不知,美瞳是属于三类医疗器械,而平台和国家药监局规定,个人是不允许发布推广销售医美用品的,所以呢,要想做一个合格的瞳代,是需要取得正规的医疗器械许可证才可以合规稳定经营的。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。(做美瞳需要有验光师,验光设备,这些都可以找太平洋投资为您解决)

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

太平洋投资服务优势:

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供优质服务。

太平洋投资服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款

办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!

二、三类医疗器械许可准备资料————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。

  1. 营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版

  2. 可能初次经营企业看上面的资料有点懵

  3. 眼镜店资质,办理需要4个技术人员即可(4名人员),企业负责人,质量负责人,验光师,定配工,办理需要真实场地,需要临街商铺或者商用写字楼,面积不能太小,提供房本复印件等地址证明文件、办理需要企业基本材料,企业执照及公章


  4. 隐形眼镜成“美妆”、无证也经营,美瞳网络销售需要取得医疗器械经营许可证,美瞳算不算医疗器械美瞳属于第三类医疗器械吗 

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所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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