美瞳属于第三类医疗器械吗?美瞳属第三类医疗器械!那么销售美瞳需要办理什么医疗器械资格证呢?美瞳医疗器械经营许可证怎么办理?需要满足哪些要求条件?隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件等。
那么做隐形眼镜美瞳办理医疗器械经营许可证需要满足哪些条件?很多朋友问,我想申请医疗器械经营许可,需要具备哪些条件呢?
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(4)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(5)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
很多朋友看完这些要求后,说我只是做电商的,不开实体店铺,也需要满足以上要求条件吗?————是的哦,现在没有说网络销售一个办理标准,实体开店又是一个标准。办理任何证件,不管是哪些销售方式,都只有一个办理标准。————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。
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