美瞳办理医疗器械经营许可证的条件及流程、隐形眼镜是三类医疗器械,6822又称为软性角膜接触镜(包括美瞳类具有美容效果的彩色隐形眼镜),因产品直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,风险较高,目前是按照第三类医疗器械进行管理。那么隐形眼镜美瞳办理医疗器械经营许可证需要满足哪些要求,具体如下:
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。
4、其他相关法律法规要求。
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三类医疗器械许可准备资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版。
注意:眼镜店资质,护理液,美瞳隐形眼镜。办理需要4个技术人员即可(4名人员),企业负责人,质量负责人,验光师,定配工,办理需要真实场地,需要临街商铺或者商用写字楼,面积不能太小,提供房本复印件等地址证明文件、办理需要企业基本材料,企业执照及公章。————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。
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