隐形眼镜三类医疗器械许可证办理要求及流程

2024-12-18 08:16 119.122.88.99 2次
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太平洋
三类医疗器械
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隐形眼镜三类医疗器械许可证、卖美瞳需要医疗器械资格证
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产品详细介绍

美瞳办理医疗器械经营许可证的条件及流程、隐形眼镜是三类医疗器械,6822又称为软性角膜接触镜(包括美瞳类具有美容效果的彩色隐形眼镜),因产品直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,风险较高,目前是按照第三类医疗器械进行管理。那么隐形眼镜美瞳办理医疗器械经营许可证需要满足哪些要求,具体如下:

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

太平洋投资服务优势:

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供优质服务。

太平洋投资服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款

办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!


三类医疗器械许可准备资料

1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版。

注意:眼镜店资质,护理液,美瞳隐形眼镜。办理需要4个技术人员即可(4名人员),企业负责人,质量负责人,验光师,定配工,办理需要真实场地,需要临街商铺或者商用写字楼,面积不能太小,提供房本复印件等地址证明文件、办理需要企业基本材料,企业执照及公章。————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。

网上卖美瞳需要什么证件? 美瞳医疗器械资质办理、美瞳营业执照怎么办理?提供全程办理服务。

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