在天猫上销售隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证如何办理?办理美瞳办理医疗器械经营许可证的条件及流程,太平洋投资为您详细介绍,关于(美瞳销售)三类医疗器械经营许可证办理条件及流程
让我们来看看天猫“隐形眼镜/护理液”类目的入驻标准:
1、注册资本不低于人民币100万元。且要具备一般纳税人资格;
2、开店公司需提交《医疗器械经营许可证》(医疗器械经营许可证上需明显标识经营范围包含第三类:角膜接触镜及护理用液),并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内;
3、所有开店公司均需提交《器械网络销售备案凭证》,若经营国产商品,生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》;
4、所有单品,均需取得《医疗器械注册证》,若经营进口商品,需提供近两年内合法渠道进口证明;
5、每个品牌需至少提交一份保额为一千万的产品质量责任险,自荐品牌需提供商标注册证(即R标);
6、所有提交资料需要加盖开店公司公章(鲜章)。
办理三类医疗器械许可证的要求:————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。
4、其他相关法律法规要求。
申请医疗器械经营许可证对场地检验仪器,人员配置,计算机系统等都有明确的要求,需要持营业执照复印件,申请报告经营场所证明文件,身份证相关材料等,到所在地医疗器械监管部门申请,审核员在对资料进行审查后会到现场检查,根据我们的经验,现场检查的时候做好细节很关键,尤其是质量管理制度,计算机操作都要到位,对于工作人员提出的整改建议要全力配合,否则被现场否决就很浪费时间了,更多隐形眼镜合规经营的问题欢迎联系我们。
太平洋投资服务优势:
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!
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一手办理医疗器械二类备案、网络销售备案
2、三类医疗器械经营许可证
3、三类医疗器械6822-1(隐形眼镜、美瞳)
4、二类三类6840体外诊断试剂(冷藏、常温)
5、互联网药品信息服务资格证(药品医疗器械)
6、药品经营许可证
天猫开美瞳店有哪些要求?天猫开美瞳店需要办理哪些证件?美瞳属于三类医疗器械,6822,需要办理医疗器械经营许可证,想从网上开店(小红书,天猫等)需要办理医疗器械经营许可证,网络销售备案,还要有互联网药品信息服务资格证。
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