销售“美瞳”商家经营许可资质有哪些要求?天猫隐形眼镜专营店怎么入驻?隐形眼镜美瞳护理液需要哪些证件呢?隐形眼镜是属于三类医疗器械吗,那么销售隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证如何办理?
让我们来看看天猫“隐形眼镜/护理液”类目的入驻标准:
1、注册资本不低于人民币100万元。且要具备一般纳税人资格;
2、开店公司需提交《医疗器械经营许可证》(医疗器械经营许可证上需明显标识经营范围包含第三类:角膜接触镜及护理用液),并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内;
3、所有开店公司均需提交《器械网络销售备案凭证》,若经营国产商品,生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》;
4、所有单品,均需取得《医疗器械注册证》,若经营进口商品,需提供近两年内合法渠道进口证明;
5、每个品牌需至少提交一份保额为一千万的产品质量责任险,自荐品牌需提供商标注册证(即R标);
6、所有提交资料需要加盖开店公司公章(鲜章)。
那么销售美瞳眼镜,需要办理的医疗器械经营许可证该如何申请办理呢?流程是什么?
医疗器械经营许可证:————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。
1、《医疗器械经营许可证申请表》。
2、《营业执照》(许可经营范围必须包括许可的医疗器械类型,方可接受) 。
3、营业场所和仓储场所证明,包括产权证明和租赁协议、场地使用证明和租赁协议,或者租赁备案证明和租赁协议。(眼镜店资质,办理需要4个技术人员即可(4名人员),企业负责人,质量负责人,验光师,定配工,办理需要真实场地,需要临街商铺或者商用写字楼)
4、经营活动场所、仓库管理地址的地理空间位置图、布局平面图(须标明实际工作尺寸)。
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明复印件,质量负责人学历或职称证明复印件,相关工作经历和简历复印件。
6、技术人员名单和身份证、学历、职称证书复印件。
7、业务质量管理体系、质量管理记录制度等文件的内容,包括采购、验收、仓储、出库、售后、不合格医疗器械管理规定、不良事件监测和报告规定等。
8、企业安装的采购、销售、存储产品的计算机信息管理系统的基本信息和功能说明,并打印信息管理系统首页。
9、运营和仓储设施设备目录。
10、质量管理负责人在岗自我发展保证声明和申请进行材料具有真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料可以作出如有虚假承担社会法律环境责任的承诺。
11、申请企业申请材料时,应当提交委托书和受托人身份证复印件。
12、申请医疗器械经营许可证。
13、质量管理人员身份证原件及复印件、学历证明原件及复印件、质量管理负责人3年以上工作经历证明原件。
14、企业拥有的运输设备、储存设施和设备清单。
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