水胶体敷贴CE认证怎么办理

2024-11-09 08:20 113.104.202.69 1次
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91440300357872960Q
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欧代协议、欧代注册、CE认证、CE注册、美国FDA注册、ISO13485
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产品详细介绍

步骤 I. 识别相关的 CE 标志指令

欧盟指令规定了产品进入欧盟单一市场必须满足的基本要求。每个 CE 标志指令都是一份法律文件,有时可能难以解释,特别是如果您是CE 标志的新手。

米原声带大多数非食品产品都属于至少一项 CE 标志指令的范围。此类产品的制造商必须通过 CE标志程序。在某些情况下,产品将属于两个或多个指令的范围。制造商必须遵守所有适用指令的相关要求才能获得 CE 标志批准。

在进行 CE 标记过程时,制造商还应考虑其他几项非 CE标记指令。这些指令通常涉及环境和可持续性问题:GDPS、WEEE、REACH 和电池指令。

要确定哪些指令适用于产品,请先回答以下问题:

1.谁将成为产品的用户?

2.安装/使用产品的条件是什么?

3.该产品是用于家庭还是工业/农业用途?

4.产品将在哪里销售?(部分欧盟国家仍有一定的国家规定)

第二步:选择相关标准

除了确定相关的 CE标志指令外,想要将产品投放市场的制造商还必须确定适用的标准。这些文件规定了产品必须符合的必要要求和技术规范,以满足相关 CE标志指令的安全要求。

有许多“批准”的标准涵盖了每个 CE标志指令中的基本要求。这些是统一的标准。一个标准可以与一个或多个指令相协调。这意味着,如果产品满足相关协调标准中的技术要求,则自动满足相应指令中的基本要求。协调标准可以使制造商的生活更轻松,因为他们不需要解释指令的法律文本。

制造商没有义务使用协调标准来确保其产品符合相关的 CE 指令。这是简单的方法。

第三步:公告机构评估

公告机构是评估某些类型产品的 CE符合性的欧盟符合性组织。这些机构执行与合格评定相关的任务,例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每个欧盟指令都规定了产品是否需要通过公告机构评估才能获得CE 标志批准。作为制造商或进口商,您必须了解相关指令的要求,因为认证机构评估并非对所有产品都是强制性的。

如果您需要加入公告机构,建议尽早提交申请,并咨询 CE标志专家,以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续工作并为您节省大量时间。

第四步:实验室测试

第五步. 编译技术文档

作为 CE 标志过程的一部分,制造商必须编制技术文件。本文档的内容在相关的 CE 指令中进行了说明。后,文件应证明产品符合 CE标志法规。

技术文档也称为技术文件。它包括有关产品设计、生产和使用的信息。它包含表明带有 CE标志符号的产品符合基本产品安全要求所需的一切。

通常,文档应包含以下文件:

一般产品说明;

1.有关设计的信息(例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文档等)

2.有助于理解上述附图的描述和解释;

3.安装说明和用户手册;

4.全部或部分使用的所有标准清单,或用于验证是否符合相关 CE 指令的其他方法;

5.其他文档,如计算、模拟等。

6.测试报告;

7.以及欧盟符合性声明的副本。

制造商必须在后一个产品售出后将技术文件存储在欧盟一段时间。这个时期通常是 10 年,但也可能是 5 年。相关的 CE标志指令指定了确切的时间范围。

技术文件必须随时可用,并应国家市场主管部门的要求立即提供。如果文件不完整,制造商有 14 天的时间来保护丢失的文件。

第六步。创建符合性声明

技术文件准备好后,制造商必须正式声明产品符合适用的 CE标志指令的所有相关产品安全要求。这是通过创建和签署符合性声明来完成的。

符合性声明是产品制造商用来声明产品符合相关 CE 指令中的基本要求的法律文件。负责接受和通过 CE标志过程的人员应在文件上签字。这通常是公司的 CEO 或产品负责人。

当制造设施在海外时,进口商有责任确保产品符合 CE 标准。在这种情况下,进口商有权创建和签署符合性声明。

符合性声明通常包括以下要素:

1.发出声明的制造商/进口商的名称和地址。

2.产品标识(名称、类型或型号,以及所有相关的附加信息,例如序列号)。

3.以准确、完整和明确定义的方式参考适用的 CE 指令。

4.用于验证产品符合相关指令要求的协调标准或其他方法。这些必须准确、完整和清晰地定义。

5.声明的签发日期。

6.签署声明的人的姓名、签名和职务。

7.声明制造商或欧盟授权代表对产品的合规性承担全部责任。

8.参与 CE 标志过程的任何公告机构的名称、地址和识别号。

第七步。产品标记和标签

CE 标记过程的后阶段是制造商需要注意产品标签。他们可以将 CE标志符号贴在产品表面或其铭牌和包装上。正确的标记以及符合性声明证明产品完全符合 CE 标记法规。

制造商应遵循以下标签规则:

1.CE 标志符号必须由字母“CE”组成。

2.如果 CE 标志变小或变大,应保持法定比例。

3.符号必须是可见且清晰的形式。

4.当实际上不可能将 CE 标志贴在产品本身上时(由于尺寸或设计),制造商可以将符号放在包装上和任何随附的文件中。

5.标记必须是耐用的,以便能够抵抗外部因素。

6.CE 标志的不同组成部分(字母)的高度应大致相等且不小于 5 毫米。

7.如果需要在 CE 标志过程中涉及指定机构,制造商必须在 CE 标志符号下方或旁边包含指定机构的 ID 号。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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