CE认证常见的欧盟指令是什么?
与大多数监管机构一样,欧盟不断增加、修改和创建新的产品测试指令。如需快速浏览大量的欧盟指令,请访问欧盟的官方 CE标志指南。
一开始还挺吓人的。CE 测试的范围可以从核心 EMC测试一直到针对儿童玩具和可用性的特定测试。我们的重点主要是电子测试,幸运的是,CE下所需的测试可以很容易地缩小到我们大多数客户需要满足的四个核心指令。
另一件需要考虑的事情是,指令只是冰山中广泛的部分。在每个指令下,您的产品类别都需要满足所需的测试标准,请记住,识别指令只是CE 认证过程的步。
EMC 指令 2014/30/EU
EMC 指令 2014/30/EU 非常类似于 FCC 第 15B 部分。该指令要求所有电子设备都满足 EMI要求,并且必须大限度地减少辐射和传导发射。与 FCC 测试不同的一个关键特性是,根据 EMC 指令,电子设备还必须进行静电放电(ESD) 测试并通过抗扰度测试,以确保您的产品在暴露于特定 EMI 时不会发生故障事件。
通用 EMC 指令测试标准:
EN 55032
EN 55035
EN 61000(注意:根据您的产品类别,EN 61000 下有十几个适用的测试标准)
无线电设备指令 2014/53/EU (RED)
作为无线 CE 测试专家,我们的大部分客户项目都围绕着满足无线电设备指令 2014/53/EU。
对于任何制造无线设备的公司,按照FCC 的说法,我们称之为故意辐射器,您将需要满足无线电设备指令 (RED) 的要求。
对于那些过去可能已经通过 CE 测试其无线电设备的人,欧盟于 2015 年 6 月取代了无线电和电信终端设备指令(称为R&TTE 指令,1999/5/EC)。
对于所有无线发射器和无线电接收器,您都需要测试并证明符合适用的 RED 测试。
无线电设备指令 (RED) 测试的一项重大变化是,根据2014/35/EU 指令的第 3 条第 1.(a)条,所有无线发射器也必须满足 LVD的要求,无论产品电压如何。这对许多测试人员来说是一个重大惊喜,如果您正在构建无线设备,您应该计划必须测试 CE RED 和CE LVD。
通用 CE RED 指令测试标准:
EN 301 489(注意:根据您的基础无线电设备,EN 301 489 系列标准用于定义产品的 EMC 测试要求)
EN 300 328
EN 300 220
EN 62311
EN 60950(注意:这已被弃用,应该真正用于无线但历史上是一个常见的测试标准)
EN 62368
低电压指令 2014/35/EU (LVD)
LVD测试主要是我们可以对终产品和配件进行“安全测试”。根据低电压指令2014/35/EU,设备必须符合某些设计标准,以确保用户可以安全使用其产品,并且不会因火灾、触电或其他潜在的电气危险而面临不安全的风险。
从历史上看,任何直流输入或输出电压为 75V 至 1500V 的产品以及任何交流输入或输出电压为 50V 至 1000V的产品都需要进行 LVD 测试;随着 CE RED 的推出,LVD 的范围已大大扩展到低压无线设备,这些设备在历史上不需要LVD 测试(具有讽刺意味的是,该指令的名称是“低电压”指令)。目前尚不清楚,但我们预计未来 LVD要求的范围会发生变化。
应用LVD的传统产品包括电源、计算机、家用电器和多媒体设备。
通用 LVD 指令测试标准:
EN 61010
医疗器械指令 93/42/EEC
我们根据医疗器械指令 93/42/EEC 参与了许多医疗器械测试项目,这是 CE 要求的非常重要的测试制度。
对于任何销售和用于医疗终端用途的产品,大多数制造商都经过测试并符合医疗器械指令 (MDD) 93/42/EEC 的要求。
为满足 MDD,您的设备已通过医疗 EMC 标准(常见的医疗设备 IEC 60601-1-2 测试)和各种相关安全标准(如 EN60601-1)的测试。
对于公司来说,一个常见问题与其说是 IEC 60601-1-2 下的 EMC 测试,不如说是 IEC 60601-1中的文档和质量管理体系要求,这可能会让申请者绊倒。